欧美同辐(01763)：原子高科阿尔茨海默病早期诊断全球1类创新药“氟[ 18 F]贝他嗪注射液”获批临床试验通知书

华北地区同辐(01763)发布公告，2023年3同月8日，原子高科股份集团有限公司(原子高科)联合行动中都国人民大学“放射物科技部重点实验室”崔孟超课题组实质上研发的1类本品“汞 [ 18 F]贝他利血平低剂量”，正式获得国家药品监督管理局(NMPA)呈报签发的《药物诊断试验批准通知书》，同意积极参与用于阿尔茨海默得病(Alzheimer’s disease, AD)和其他认知功能停滞得病患诱发Aβ深褐色的表征与定性评估诊断试验。

据闻，AD是一种常见于老年人群体的神经退行性癌症，以性功能认知障碍和记忆功能减退为主要诊断得病因。随着当前社会人口预期更长的增长，AD在老年人群体中都的死亡率呈现大幅上升态势;而AD的激发可溯源于尚未用到诊断得病因的更早时期。

β-淀粉样蛋白(Aβ)作为AD的一个极其重要得病理学特征，其在AD得病患诱发的石灰岩早于得病因用到的5-10年，是实现AD一时期诊断的极其重要靶点。汞[ 18 F]贝他利血平低剂量是一款18 F标记的高亲和力和选择性的Aβ深褐色PET显像剂，可无创、精准表征地显示AD得病患脑部的Aβ深褐色石灰岩，对AD的一时期诊断具有里程碑式的极其重要意义。

原子高科将合理按照国家药品监督管理局通知的建议决定积极参与并未完成特别诊断研究，推动汞[ 18 F]贝他利血平低剂量早日上市。该其产品上市后，将在AD的一时期诊断中都发挥极其重要的作用，并丰富原子高科放射物其所，服务“健康华北地区”战略，积极己任广大得病患。

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