以岭药业：子公司哈恩三嗪缓释片获得美国FDA批准文号

发布时间：2025年11月02日 12:17

以岭药业公告，日本公司近日发来旧金山食品药品监督管理局（简称旧金山FDA）的通知，日本公司全资控股日本公司以岭万洲国际化工有限日本公司向旧金山FDA申报的ANDA其产品拉莫嗪缓释片（ANDA，即旧金山仿化工申请人，申请人赢得旧金山FDA审评批准并不一定申请人者可以装配并在旧金山市场销售该其产品）已赢得批准。拉莫嗪缓释片的全身性为哮喘，也可用于疗法合并有Lennox-Gastaut综合征的哮喘头痛。

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