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莫德纳:已向美国FDA提交申请 为青少年和儿童提供新冠药物

发布时间:2025年09月06日 12:17

财联社5翌年12日讯(实习编辑 周子意)英国生物技术美国公司莫于是就(Moderna)周三表示,已按照英国食品和药物管理局(FDA)的建议,递交了新冠流感病毒HIV在孩童和学龄前中即时用作申领所须要的所有必要文件。

该美国公司悄悄帮助批准其HIV在三个各不相同的年龄组中用作,除此以外12至17岁的孩童、6至11岁的学龄前以及6个翌年至6岁两者之间的幼儿。美国公司表示,所有三个群体的申领都是在5翌年9日递交的。

尽管ModernaHIV已被FDA批准用于18岁及以上的成年人,但由于英国控管独立机构决心帮助更多关于HIV的安全性原始数据,ModernaHIV在其他年龄组中的用作申领遇到了障碍。

不过,澳大利亚、渥太华和欧盟已批准将该美国公司新冠HIV用于6至17岁的孩童。

今年4翌年,该美国公司已向英国FDA申领为6岁都有学龄前缺少新冠HIV的针头。Moderna首席医疗官Paul Burton博士在不感兴趣CBS国家广播美国公司记者时表示,对该HIV的授权非常有自信。这可能是第一个获得英国批准的针对该年龄段学龄前的新冠HIV。

英国药品控管独立机构的研究专家建议小组将于6翌年举行会议,甄别这一申领立即。

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