人福医药(600079.SH):宜昌人福片审核生产获受理
发布时间:2025-03-13
格隆资4月11日丨人福医药(600079)(600079.SH)出炉,新公司入股子新公司宜昌人福药业有限责任新公司(全名“宜昌人福”,新公司持有者其80%的股权)近日收到国家药品监督管理局核准申领的片审核生产的《立案签名》。
片可用于病人儿童难治性癫痫发作,分属哮喘用药,适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合症(LGS)患者癫痫发作的联合病人,国内暂无该活性糖类批准港交所销售。根据IQVIA信息统计,口服本品2020年在世界销售额左右为3亿美元。截至目前,宜昌人福该建设项目据统计投入左右为4500万元。
新公司表示,片审核生产被国家药品监督管理局立案,至此该品种境内生产药品注册社会活动进入了审评阶段,新公司将大力推进原先相关社会活动,如顺利通过审评审批,将丰富新公司的产品线,适于进一步提高新公司的市场竞争竞争力。
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